Медициналық құрылғыларды өндірушілер үшін медициналық құрылғыларды таңбалау үлкен мәселе болуы мүмкін.Сәйкестендіру тапсырмалары барған сайын талап етілуде және FDA (АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) UDI (бірегей құрылғыны анықтау) директивасы сияқты салалық ережелер барған сайын қатал болып келеді.
Медициналық өнімдер біздің денсаулығымызды сүйемелдейді.Медициналық өнімдердің ерекше табиғатына байланысты медициналық өнімдер қатаң сапа стандарттарына ие және өңдеу кезінде денсаулық пен қауіпсіздікке қатты алаңдайды.Сондықтан медициналық бұйымдарға қойылатын таңбалау талаптары өте жоғары.Әдеттегі бүріккіш таңбалау әдістері көбінесе улану және қоршаған ортаға зиянды заттарды қолдануды қамтиды, сондықтан оны таңбалау үшін жиі қолдануға болмайды.
Медициналық өнімдерге арналған өндіріс стандарттары өте қатал, мысалы, FDA (АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) UDI (бірегей құрылғы идентификациясы) директивасы. Негізгі компоненттер тұрақты және қадағаланатын белгілермен белгіленуі керек.Бұл белгі арқылы сіз өнімнің өндіру уақытын, орнын, өндіріс сериясының нөмірін, өндірушіні және басқа ақпаратты таба аласыз.
Сонымен қатар, медицина өнеркәсібінде өнімдердің қауіпсіздігі мен гигиенасы өте маңызды, ал ультра қысқа импульстік лазерлік таңбалау технологиясы суық өңдеудің, энергияның төмен тұтынуының, аз зақымдалудың, жоғары дәлдіктің, 3D кеңістігінде қатаң орналасуының, тегістіктің артықшылықтарына ие. таңбалау беті және бактерияларды көбейту оңай емес.Ол медицина саласының медициналық бұйымдарды таңбалау талаптарына толық сәйкес келеді.
Бақылау – медицина саласының маңызды талаптарының бірі.Дәлдік басқа.Лазерлік медициналық таңбалау осы және басқа талаптарды орындайды.Бұл ортопедиялық имплантаттар, медициналық бұйымдар және басқа да медициналық құралдар сияқты медициналық құрылғылардағы өнімді сәйкестендіру таңбалары үшін таңдаулы әдіс, себебі таңбалар коррозияға төзімді және пассивация, центрифугалау және автоклавтау сияқты зарарсыздандыру процестеріне төтеп береді.
Медициналық құрылғыны сәйкестендіру және таңбалау туралы сөз болғанда, дәлдік өте маңызды.Кейбір медициналық құрылғылар, имплантаттар және хирургиялық құралдар кішірейіп, тиімдірек болуды жалғастыруда, лазерлік таңбалау жүйелері өнімді сәйкестендіру үшін үкімет беретін қатаң сәйкестендіру және қадағалау нұсқауларымен бірге өте жоғары сапа стандарттарына жауап бере алады.Талшықты лазерлік гравюра және таңбалау жүйелері көптеген өндіріс стандарттарына, соның ішінде Бірегей идентификациялық таңбалауды немесе UDI таңбаларын қосуға арналған мемлекеттік ережелерге сәйкес келетін штрих-кодтарды, партия нөмірлерін және күн кодтарын тікелей бөлшектерді таңбалауға және гравюралауға қабілетті.
UDI лазерлік таңбалау:UDI немесе бірегей құрылғы идентификациясы медициналық құрылғылар мен қаптамалардың кейбір түрлерінің күн кодтары, топтама нөмірлері, жарамдылық мерзімі және сериялық нөмірлері сияқты ақпаратпен таңбалануын талап етеді.Лазерлік таңбалау қол жетімді ең сенімді тікелей бөлікті таңбалауды қамтамасыз етеді, максималды бақылауды қамтамасыз ету үшін жоғары контраст мәліметтерін қамтамасыз етеді.BEC Laser ластанусыз, бұрмаланбайтын, жойылмайтын таңбалау үшін лазерлік таңбалау шешімдерінің кең ауқымын ұсынады.
Лазерлік таңбалау - бұл беттік материалды булану үшін дайындаманы жергілікті жарықтандыру үшін жоғары энергиялық лазерді қолданатын, осылайша тұрақты із қалдыратын таңбалау әдісі.Өңдеу кезінде өңделген бұйымның бетіне жанасудың қажеті жоқ, механикалық экструзия және механикалық әсерлер, кесу күші жоқ, аз термиялық әсер және медициналық өнімнің түпнұсқалық дәлдігіне кепілдік беріледі.
Сонымен қатар, ол кең ауқымды қолданбаларға ие және ол көптеген металл материалдар мен металл еместерді белгілей алады және таңбалау берік және киюге оңай емес, бұл медициналық бұйымдардың маңыздылығының таңбалау талаптарына сәйкес келеді.
Дәстүрлі медициналық таңбалау әдісімен салыстырғанда, лазерлік таңбалау технологиясы икемді жұмысына ғана емес, сонымен қатар жоғары сенімділікке және жасау үшін кең орынға ие.
Жіберу уақыты: 2021 жылдың 14 сәуірі
