4.News

Лазерлік таңбалау машинасының медициналық индустрия үшін маңызы

Медициналық бұйымдар өндірушілер үшін медициналық бұйымдарды таңбалау үлкен қиындық тудыруы мүмкін. Сәйкестендіру міндеттері күннен-күнге талап етілуде және салалық ережелер қатал бола бастады, мысалы, FDA (АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару) UDI (Құрылғының бірегей идентификациясы) директивасы.

Медициналық өнімдер біздің денсаулығымызды қорғайды. Медициналық өнімнің ерекше сипатына байланысты медициналық өнімдер қатаң сапа стандарттарына ие және оларды өңдеу кезінде денсаулық пен қауіпсіздікке қатты алаңдайды. Сондықтан медициналық өнімдерге таңбалау талаптары өте жоғары. Кәдімгі спреймен таңбалау әдістері көбінесе улану және қоршаған ортаға зиянды заттарды қолдануды қамтиды, сондықтан оны көбінесе таңбалау үшін қолдануға болмайды.

Медициналық өнімдерді өндіру стандарттары өте қатал, мысалы, FDA (АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы) директивасы UDI (бірегей құрылғыны идентификациялау) .. Негізгі компоненттерді тұрақты және бақыланатын белгілермен белгілеу қажет. Осы белгі арқылы сіз өндірістің уақытын, орналасқан жерін, өндірістік партияның нөмірін, өндірушіні және басқа да ақпаратты таба аласыз.

Сонымен қатар, медициналық индустрияда өнімнің қауіпсіздігі мен гигиенасы өте маңызды және лазерлік таңбалаудың ультра қысқа технологиясының артықшылықтары суық өңдеу, энергияны аз тұтыну, аз зақымдау, жоғары дәлдік, 3D кеңістігінде қатаң орналастыру, тегіс бактерияларды көбейту оңай емес. Ол медициналық өнімдерді таңбалауға арналған медициналық саланың талаптарына толық жауап береді.

 

Бақылау - бұл медициналық сектордың маңызды талаптарының бірі. Дәлдік басқа. Лазерлік медициналық таңбалау осы және басқа талаптарды орындайды. Бұл ортопедиялық имплантанттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар және басқа медициналық құралдар сияқты медициналық мақсаттағы бұйымдарда өнімді сәйкестендіру белгілері үшін қолайлы әдіс болып табылады, өйткені бұл белгілер коррозияға төзімді және пассивтеу, центрифугалау және автоклавтау сияқты зарарсыздандыру процестеріне төтеп береді.

Медициналық құралдарды сәйкестендіру мен таңбалау туралы сөз болғанда, дәлдік өте маңызды. Кейбір медициналық құрылғылар, имплантаттар мен хирургиялық құралдар кішірейе түседі және тиімділігі жоғарылайды, лазерлік таңбалау жүйелері өте жоғары сапа стандарттарына сәйкес келеді, сонымен қатар үкімет өнімді сәйкестендіру бойынша қатаң сәйкестендіру және қадағалау нұсқауларымен қамтамасыз етілген. Лазерлік ойып салу және таңбалау жүйелері бөлшектерді тікелей таңбалауға және гравировка жасауға мүмкіндік береді, штрих-кодтарды, лот нөмірлерін және күн кодтарын көптеген өндірістік стандарттарға сәйкес келеді, соның ішінде бірегей сәйкестендіру таңбалауын немесе UDI таңбаларын қосуға арналған мемлекеттік ережелер.

UDI лазерлік таңбасы:UDI немесе құрылғының бірегей идентификациясы медициналық құрылғылар мен қаптамалардың кейбір түрлерінде күн кодтары, партия нөмірлері, жарамдылық мерзімі және сериялық нөмірлер сияқты белгілер қойылуын талап етеді. Лазерлік таңбалау максималды қадағалауды қамтамасыз ету үшін жоғары контрасттық бөлшектерді ұсынатын ең сенімді тікелей бөлшектерді таңбалауды қамтамасыз етеді. BEC Laser ластану, бұрмаланбайтын, өшпейтін таңбалау үшін лазерлік таңбалаудың кең ауқымын ұсынады.

 

Лазерлік таңбалау - бұл материалды буландыру үшін дайындаманы жергілікті жарықтандыру үшін жоғары энергия тығыздығы бар лазерді қолданатын және сол арқылы тұрақты із қалдыратын таңбалау әдісі. Өңдеу кезінде өңделген бұйымның бетімен жанасудың қажеті жоқ, механикалық экструзия және механикалық әсерлер, кесу күші жоқ, жылу әсері аз және медициналық өнімнің бастапқы дәлдігіне кепілдік беріледі.

Сонымен қатар, оның қолданылу аясы кең, сонымен қатар ол металл материалдар мен бейметалдардың көпшілігін таңбалауы мүмкін, ал таңбалау ұзаққа созылады және кию оңай емес, бұл медициналық бұйымдардың материалдылығының таңбалау талаптарына айтарлықтай сәйкес келеді.

Дәстүрлі медициналық таңбалау әдісімен салыстырғанда лазерлік таңбалау технологиясы икемді жұмыс жасап қана қоймай, сонымен қатар жоғары сенімділікке ие және жасау үшін кең орынға ие.


Хабарлама уақыты: 14-2021 сәуір